De noticia importante, alentadora o con potencial científico son algunas de las expresiones usadas por científicos ante el anuncio de Moderna y Merck sobre una vacuna experimental contra el melanoma, pero también cautela, pues se trata de un ensayo tecnológicamente muy complejo y aún no se conocen los detalles.
Las compañías farmacéuticas Moderna y Merck (conocida como MSD fuera de Estados Unidos y Canadá) hicieron su comunicación en sendas notas de prensa y no en una publicación científica revisada por otros investigadores. En ellas informan de los resultados preliminares positivos del ensayo clínico denominado “INTerpath-001” en fase III, aunque no ofrecen datos explícitos de supervivencia o de recaída.
En el estudio participaron mil 137 pacientes ya sometidos a cirugía para extirpar un melanoma, y su objetivo era evaluar un régimen combinado de “intismeran autogene”, una terapia experimental personalizada y basada en tecnologías de ARN mensajero (ARNm), y el medicamento pembrolizumab (Keytruda), indican las farmacéuticas.
Se trata del primer planteamiento combinado de una vacuna y un medicamento que demuestra “mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en la supervivencia libre de recurrencia y la supervivencia libre de metástasis a distancia, frente a Keytruda en monoterapia, para estos pacientes en el contexto de tratamiento adyuvante del melanoma”, señalan los comunicados.
Para José Bautista, catedrático de Biología Molecular de la española Universidad Complutense de Madrid, las notas de prensa aportan una “interpretación” de los resultados, pero no los datos clínicos y científicos para poder comprobar las conclusiones.
Es decir, no hay datos estadísticos que describan qué pasa en los dos grupos del ensayo clínico -aquellos tratados con la combinación de la vacuna y pembrolizumab, y a los que se administró solo este último medicamento-.
Marisol Soengas, jefa del Grupo de Melanoma del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) de España, opina que “la noticia es importante” y puntualiza que no se presentan los resultados, porque no hay publicación científica. “Se anuncian los resultados intermedios de un ensayo en fase 3, ha salido el anuncio antes que la publicación y se indica que se va a presentar en un congreso”.
En cuanto a qué queda por hacer, esta investigadora subraya que primero hay que ver los resultados finales.
En principio, afirma, “son expectativas muy prometedoras, con cautela, de un ensayo tecnológicamente muy complejo”. EFE
