La carrera de la vacuna experimental diseñada por Oxford y la farmacéutica británica Astrazeneca se ha frenado este miércoles debido a “una reacción adversa grave” detectada en uno de los voluntarios del ensayo clínico.
Todavía no han trascendido detalles sobre lo ocurrido, pero fuentes cercanas a la investigación adelantaron al diario New York Times que podría tratarse de un caso de mielitis transversa diagnosticado en un paciente de Reino Unido durante la fase 2/3 de las pruebas (algo que la farmacéutica no ha querido confirmar).
La vacuna experimental, desarrollada por la Universidad de Oxford junto a AstraZeneca, era teóricamente la primera que iba a administrarse en España. La Comisión Europea tiene un acuerdo con la multinacional para comprar 300 millones de dosis y el ministro de Sanidad, Salvador Illa, afirmó el 28 de agosto que las primeras llegarían a finales de diciembre “si todo va bien y habiéndose garantizado la seguridad”.
Una portavoz de AstraZeneca en España asegura que la suspensión es “una acción rutinaria que se lleva a cabo, mientras se investiga lo ocurrido, siempre que se observa una enfermedad potencialmente inexplicable” en uno de los ensayos. “Estamos trabajando para acelerar la revisión de este único caso con el fin de minimizar cualquier potencial impacto en los tiempos del estudio clínico”, añade.
AstraZeneca y Oxford están realizando las pruebas finales de su vacuna experimental en Reino Unido, Brasil y Sudáfrica y también habían comenzado a reclutar voluntarios en Estados Unidos, hasta un total previsto de 50 mil participantes en el mundo.
La vacuna experimental de Oxford está elaborada a partir de una versión debilitada de un adenovirus del resfriado común de los chimpancés. El virus está modificado con información genética del nuevo coronavirus para entrenar al sistema inmune de la persona vacunada sin riesgo de sufrir la covid-19.
LEA TAMBIÉN: Biden le saca ventaja de 12 puntos a Trump, pero el fantasma de la reelección sigue vivo en EE.UU
Los ensayos en humanos de la vacuna de Oxford comenzaron en abril y es la segunda vez que se interrumpen, según la BBC. “En ensayos grandes, las enfermedades pueden aparecer por casualidad, pero estos casos deben ser revisados de manera independiente para verificarlo minuciosamente”, ha afirmado un portavoz de la universidad a la cadena británica. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido decidirá si se reanudan las pruebas tras analizar la información, algo que podría tardar solo unos días, según la BBC.
En el mundo hay al menos 179 vacunas experimentales contra la covid-19 y 34 de ellas ya se están probando en humanos, según el registro de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Nueve de ellas ya están en la recta final, con ensayos en decenas de miles de voluntarios sanos.
(Con información de la BBC)
